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A fenoximetilpenicilina é um antibiótico do grupo das penicilinas. Fenoximetilpenicilina - instruções de uso Preparações de fenoximetilpenicilina

Nome internacional:
Fenoximetilpenicilina - Fenoximetilpenicilina.

Afiliação do grupo:
Antibiótico penicilina.

Descrição da substância ativa (DCI):
Fenoximetilpenicilina.

Forma de dosagem:
No formato de:
- grânulos, pó para suspensão para administração oral,
- gotas, drageias para administração oral,
- xarope, comprimidos, comprimidos revestidos.

Nomes comerciais (sinônimos):
V-penicilina Eslováquia(Slovakofarm (Eslováquia)), Fenoximetilpenicilina(Ferein (Rússia), Uralbiopharm (Rússia), Tatkhimfarmpreparaty (Rússia), Sti-Med-Sorb (Rússia), Sintez AKO Kurgan (Rússia), Dalkhimfarm (Rússia), GNIISKLS (Rússia), Biosintez (Rússia), Bayer AG ( Alemanha), Akrikhin HFC (Rússia)), Ospen(Biochemi GmbH (Áustria), Krka (Eslovênia), Krka d.d. (Eslovênia)), OSPEN 750(Biochemi GmbH (Áustria)), Vepicombina(Hafslund Nycomed Pharma (Dinamarca)), Cliacil(Hoechst AG (Alemanha), Hoechst AG (Turquia)), Pen-OS(Eczacibashi (Turquia)).

Efeito farmacológico:
É um agente antibacteriano pertencente ao grupo das penicilinas. Tem um efeito bactericida, que se baseia na supressão da síntese da parede celular. Mostra atividade contra cocos gram-positivos (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. e Staphylococcus spp.) e cocos gram-negativos (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Haemophilus influenzae, Treponema spp. Impotentes contra cepas de Staphylococcus spp., que são capazes de produzir penicilinase, Mycobacterium tuberculosis, a maioria das bactérias gram-negativas, vírus, Entamoeba histolytica, Rickettsia spp. Possui resistência a ácidos. A ação da penicilinase leva à destruição da droga.

Indicações:
Usado no tratamento doenças infecciosas
- trato respiratório inferior e superior (pneumonia, bronquite)
- Órgãos otorrinolaringológicos (sinusite, otite média, laringite, amigdalite)
- cavidade oral (actinomicose, periodontite, estomatite bacteriana)
- tecidos moles e pele (erisipeloide, furunculose, erupções eritematosas migratórias, imperigo contagioso, erisipela, fleuma, abscesso)
- gonorreia, tétano, sífilis, antraz, escarlatina, botulismo, leptospirose, inflamação dos gânglios linfáticos (linfadenite), difteria.
Na prevenção Infecções bacterianas após intervenções cirúrgicas em pacientes imunocomprometidos, na prevenção de coreia menor, glomerulonefrite, endocardite bacteriana, artrite reumatóide, recaídas de reumatismo.

Contra-indicações:
Não deve ser tomado com suscetibilidade aumentada (incluindo carbapenêmicos, cefalosporinas e penicilinas), com doenças gastrointestinais acompanhadas de diarreia e vômito, com doença grave, com estomatite aftosa e faringite.

Efeitos colaterais:
Nos órgãos hematopoiéticos: pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica.
No sistema digestivo: distúrbios do paladar, boca seca, perda de apetite, queilite vesicular, estomatite, glossite (que ocorrem como resultado de um efeito irritante nas membranas mucosas), distúrbios dispépticos (diarréia, vômito, náusea); enterocolite pseudomembranosa (raro).
Manifestações alérgicas: conjuntivite, rinite, angioedema, rubor cutâneo, urticária; eosinofilia, artralgia, doença do soro, febre (raro); choque anafilático (em casos excepcionais).
Outros: vasculite, faringite, nefrite intersticial.

Dosagem e Administração:
A ingestão oral é realizada 0,5-1 hora antes das refeições, beba bastante líquido. Para adultos e crianças a partir de 12 anos, a dosagem é de 0,5 a 1 g (1 mg da droga = 1610 unidades), 3-4 vezes ao dia. Se o paciente tiver insuficiência renal crônica grave, o intervalo entre o uso de medicamentos aumenta para 12 horas. O curso médio do tratamento é de 5 a 7 dias; para infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, o curso é superior a 7-10 dias e outros 3 dias após a temperatura corporal voltar ao normal. Dose para crianças menores de 1 ano - 20-30 mg / kg por dia; de 1 a 6 anos - por dia 15-30 mg / kg; de 6 a 12 anos - de 10 a 20 mg / kg; A dose diária deve ser dividida em 4-6 doses. Para pacientes com menos de 3 anos de idade, é melhor tomar o medicamento na forma de suspensão ou solução. A prevenção da coreia menor ou ataques reumáticos é realizada tomando 500 mg 2 vezes ao dia. Prevenção de complicações pós-operatórias em crianças e adultos com peso superior a 30 kg - tomando 2 g 0,5-1 hora antes do início da operação, após o término da operação, 0,5 g a cada 6 horas por 2 dias subsequentes.

Instruções Especiais:
Com o uso prolongado do medicamento ou sua nomeação repetida, pode se desenvolver superinfecção, que é excitada por bactérias ou fungos resistentes. No caso de diarreia persistente grave durante o tratamento ou nas primeiras semanas após o seu término, exclui-se a presença de colite pseudomembranosa.

Interação:
Quando tomado em conjunto com alopuron, o risco de reações alérgicas (erupção cutânea) aumenta. A recepção simultânea com anticoagulantes indiretos aumenta sua eficácia - com a supressão da microflora intestinal, menos vit. PARA; com contraceptivos orais e medicamentos, cujo metabolismo leva à formação de PABA, há uma diminuição em sua eficácia. Quando tomado em conjunto com etinilestradiol, o risco de sangramento de escape aumenta. A absorção diminui e diminui ao tomar antiácidos, aminoglicosídeos, laxantes, glucosamina e também ao comer; aumenta - quando tomado com ácido ascórbico. O sinergismo de ação se manifesta quando tomado com antibióticos bactericidas (incluindo rifampicina, vancomicina, cicloserina, cefalosporinas), aminoglicosídeos; antagonismo de ação se manifesta se tomado simultaneamente com antibióticos bacteriostáticos (incluindo tetraciclinas, lincosamidas, cloranfenicol, macrolídeos). A concentração de fenoximetilpenicilina aumenta durante o uso de alopurinol, diuréticos, fenilbutazona, AINEs e outros medicamentos que reduzem a secreção tubular.

A automedicação com Fenoximetilpenicilina não é permitida. As informações são fornecidas para fins informativos por profissionais médicos e funcionários de empresas farmacêuticas.

Fenoximetilpenicilina (fenoximetilpenicilina)

Composição e forma de liberação do fármaco

10 peças. - embalagens de contorno celular (1) - embalagens de papelão.
10 peças. - embalagens de contorno celular (2) - embalagens de papelão.
10 peças. - embalagens de contorno celular (3) - embalagens de papelão.
10 peças. - embalagens de contorno celular (200) - caixas de papelão.
10 peças. - blisters (460) - caixas de cartão.
10 peças. - contorno de empacotamento não celular.
10 peças. - contorno de embalagem não celular (200) - caixas de papelão.

efeito farmacológico

Antibiótico do grupo biossintético da penicilina. O mecanismo de ação está associado à inibição da síntese das membranas celulares bacterianas. Atua bactericida. Resistente a ácidos.

Ativo contra bactérias Gram-positivas aeróbicas: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incluindo Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (algumas estirpes), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; bactérias gram-negativas aeróbicas: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; bactérias anaeróbicas: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Também ativo contra Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

Staphylococcus spp são resistentes à fenoximetilpenicilina. (cepas produtoras de penicilinase).

Farmacocinética

Após administração oral, a fenoximetilpenicilina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A C max no sangue é alcançada em 30-60 minutos. A ingestão de alimentos tem pouco efeito sobre a absorção.

Penetra facilmente nos rins, pulmões, pele, membranas mucosas, músculos (especialmente em processos inflamatórios), um pouco pior - no tecido ósseo.

A ligação às proteínas plasmáticas é de 80%.

T 1/2 é 30-60 minutos. A maior parte da fenoximetilpenicilina é excretada na urina inalterada, uma pequena parte - com bile.

Em pacientes com função renal gravemente comprometida, T 1/2 pode aumentar até 4 horas.

Indicações

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à fenoximetilpenicilina, incl. bronquite, pneumonia, amigdalite, escarlatina, otite média, gonorreia, sífilis, tétano, doenças purulentas da pele e tecidos moles.

Para fins de prevenção: feridas de várias etiologias (incluindo mordidas); queimaduras; prevenção de infecções estreptocócicas e suas complicações (incluindo reumatismo / ataque reumático, coreia menor /, poliartrite, endocardite); prevenção de endocardite bacteriana em pacientes com cardiopatia reumática congênita ou adquirida antes e após pequenas intervenções cirúrgicas (amigdalectomia, extração dentária); prevenção de pneumonia pneumocócica em crianças com anemia falciforme; prevenção de exacerbações da febre reumática.

Contra-indicações

Estomatite aftosa, faringite, hipersensibilidade às penicilinas.

Dosagem

Individual. Para infecções moderadamente graves, adultos e crianças acima de 10 anos - 3 milhões de unidades/dia. Em infecções graves, a dose é aumentada para 6-9 milhões de unidades/dia. Crianças menores de 10 anos - 50.000-100.000 UI / kg / dia. Multiplicidade de aplicação - 3-6 vezes / dia. O curso do tratamento em média - pelo menos 5-7 dias, no tratamento de infecções causadas por estreptococo beta-hemolítico - pelo menos 7-10 dias.

Efeitos colaterais

Reações alérgicas: possível urticária, eritema, rinite, conjuntivite; raramente - febre, dor nas articulações, eosinofilia; extremamente raramente - choque anafilático. Em casos raros, observa-se irritação da membrana mucosa da cavidade oral e faringe (estomatite, faringite).

Do sistema digestivo: possível náusea, diarréia, vômito, sensação de plenitude no estômago, estomatite, glossite.

Do sistema hematopoiético: raramente - eosinofilia, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose.

interação medicamentosa

Com o uso simultâneo de fenoximetilpenicilina enfraquece o efeito dos contraceptivos hormonais.

Com o uso simultâneo de fenoximetilpenicilina com AINEs (especialmente com indometacina, fenilbutazona e salicilatos em altas doses), bem como com probenecida, é possível um atraso cruzado na excreção dessas substâncias.

Instruções Especiais

Usar com cautela em pacientes com doenças alérgicas (febre do feno, diátese), com histórico de reações alérgicas a antibióticos cefalosporínicos (possível reação alérgica cruzada).

Com o desenvolvimento de reações alérgicas, a fenoximetilpenicilina deve ser descontinuada e a terapia apropriada prescrita.

O uso de fenoximetilpenicilina em combinação com antibióticos bacteriostáticos deve ser evitado. A combinação com outros antibióticos é permitida se for esperado um efeito aditivo ou sinérgico.

A fenoximetilpenicilina não é prescrita para vômitos e diarréia, porque. a absorção nestes casos quebra-se.

Com o tratamento a longo prazo, a possibilidade de crescimento de cepas resistentes de bactérias e fungos deve ser considerada.

Com diarréia persistente, a possibilidade de desenvolver colite pseudomembranosa deve ser considerada.

Ao usar fenoximetilpenicilina, são possíveis resultados falsos positivos de reação com determinação não enzimática na urina e análise de urobilinogênio e os resultados da determinação quantitativa de aminoácidos na urina pelo método da ninidrina.

Gravidez e lactação

A fenoximetilpenicilina atravessa a barreira placentária, em pequenas quantidades com o leite materno. Até o momento, não foram observados efeitos negativos da fenoximetilpenicilina no feto ou na criança.

Durante a gravidez e lactação ( amamentação) é possível usar fenoximetilpenicilina de acordo com as indicações. No entanto, antes de iniciar o tratamento, o benefício esperado da terapia para a mãe e o risco potencial para o feto ou a criança devem ser cuidadosamente avaliados.

NO Estudos experimentais os efeitos embriotóxicos, teratogênicos e mutagênicos da fenoximetilpenicilina não foram estabelecidos.

Forma de dosagem:   Comprimidos Ingredientes:

1 comprimido contém:

substância ativa:

fenoximetilpenicilina

100 mg

250 mg

Excipientes :

estearato de cálcio

fécula de batata

lactose monohidratada (açúcar do leite)

para o peso do comprimido:

Descrição:

Comprimidos redondos brancos ou quase cor branca, forma cilíndrica plana com um chanfro. Sem risco para a dosagem de 100 mg, com risco para a dosagem de 250 mg.

Grupo farmacoterapêutico:antibiótico penicilina biossintético ATX:  

J.01.C.E Penicilinas sensíveis à beta-lactamase

J.01.C.E.02 Fenoximetilpenicilina

Farmacodinâmica:

A fenoximetilpenicilina é um agente antibacteriano oral da série da penicilina, um derivado da benzilpenicilina (penicilina G). Atua bactericida, inibe a síntese de peptidoglicano da parede celular bacteriana, o que leva à sua destruição e morte da célula bacteriana.

A fenoximetilpenicilina é ativa contra :

Microrganismos Gram-positivos que não produzem penicilinase: Streptococcus spp.(grupos A, C, G, H, L e M) (incl. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.; Bacillus anthracis, Corynebacterium spp.(incluindo Corynebacterium diphtheriae), Listeria monocytogenes;

- microrganismos gram-negativos (somente contra cepas que não produzem penicilinase): Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Strep tobacillus moniliformis;

Anaeróbios: Actinomyces bovis., Clostridium spp.

Espiroqueta: Treponema spp., Leptospira spp.

Eleválido no : cepas de Staphylococcus spp., produtoras de penicilinase; Mycobacterium tuberculosis, maioria das bactérias Gram-negativas, vírus, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Apenas certas cepas de enterococos (estreptococos do grupo D) são sensíveis à droga.

A fenoximetilpenicilina é destruída pela enzima bacteriana penicilinase.

Farmacocinética:

A fenoximetilpenicilina é resistente aos ácidos, não se decompõe no ambiente ácido do estômago.

A absorção no ambiente alcalino do intestino delgado é de 30-60%. Liga-se às proteínas plasmáticas em 60-80%. As concentrações plasmáticas terapêuticas são dose-dependentes, são criadas 30 minutos após a administração do medicamento e persistem por 3-6 horas.

A concentração plasmática máxima é atingida 30-45 minutos após a ingestão do medicamento.

A fenoximetilpenicilina penetra em vários tecidos do corpo: nos rins, fígado, pele, pulmões, na membrana mucosa, nos músculos, na parede do intestino delgado e na maioria dos fluidos corporais, especialmente na presença de processos inflamatórios; concentrações mais baixas são determinadas no tecido ósseo.

Atravessa a barreira placentária, em pequena quantidade encontrada no leite materno.

Cerca de 30-35% da droga é metabolizada no fígado.

A meia-vida de eliminação é de 30-45 minutos e é prolongada em idosos, com insuficiência renal.

É excretado principalmente pelos rins na forma inalterada (25% da dose aceita) e na forma de metabólitos (35% da dose aceita); cerca de 30% é excretado através do trato gastrointestinal.

Indicações:

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à penicilina:

Infecções do trato respiratório superior, incluindo escarlatina e erisipela, causadas por Streptococcus spp. grupos A, C, G, H, L e M;

Infecções do trato respiratório, incluindo otite média, causadas por Streptococcus pneumoniae;

Infecções de pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus spp..;

Infecções da cavidade oral e faringe (gengivite, faringite de Vincent, estomatite bacteriana, periodontite, actinomicose);

Prevenção :

Recaídas de ataque reumático e/ou coreia menor;

- endocardite bacteriana em pacientes com malformações congênitas ou reumáticas coração antes e após pequenas intervenções cirúrgicas (emIncluindodental).

Contra-indicações:

Hipersensibilidade aos componentes do medicamento (incluindo outros antibióticos beta-lactâmicos - penicilinas, cefalosporinas, carbapenêmicos);

Curso grave de infecções (incluindo o estágio agudo de pneumonia grave);

Doenças do trato gastrointestinal, acompanhadas de vômitos e diarréia;

estomatite aftosa e faringite;

Intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;

Gastroparesia, espasmo cardíaco ou aumento da motilidade intestinal;

Idade das crianças até 3 anos.

Com cuidado:No doenças alérgicas (asma brônquica, febre do feno, diátese), reações alérgicas (história). Gravidez e lactação:

Durante a gravidez, a fenoximetilpenicilina pode ser usada se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto.

Durante o período de uso do medicamento, a amamentação deve ser descontinuada.

Dosagem e Administração:

Dentro, 30-60 minutos antes das refeições, bebendo grande quantidade líquidos.

Adultosecrianças com mais de 12 anos

Infecções do trato respiratório superior, incluindo escarlatina e erisipela, causadas por Streptococcus spp. grupos A, C, G, H, L e M: 125-250 mg a cada 6-8 horas

Infecções do trato respiratório, incluindo otite média, causadas por Streptococcus pneumoniae: 250-500 mg cada 6 h antes da recuperação temperatura normal corpo e ainda por pelo menos 2 dias.

Infecções de pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus spp..: 250-500 mg a cada 6-8 horas.

Infecções da cavidade oral e faringe (gengivite, faringite de Vincent, estomatite bacteriana, periodontite, actinomicose): 250-500 mg a cada 6-8 horas

Crianças de 3 a 6 anos Nomeado para dose diária e: 15-30 mg/kg (3-6 comprimidos de 100 mg ou 1-2 comprimidos de 250 mg), média de 100-125 mg (1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos 250 mg) 3 vezes ao dia;

6 a 12 anos prescrito em uma dose diária: 10-20 mg / kg (3-8 comprimidos de 100 mg ou 1-3 comprimidos de 250 mg) em média 200-250 mg (2 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 250 mg) 3 vezes ao dia.

Duração do tratamento A: geralmente 5-7 dias; para infecções causadas por Streptococcus pneumoniae - pelo menos 10 dias.

Crianças menores de 3 anos De preferência, a nomeação de Fenoximetilpenicilina na forma de suspensão (o medicamento está disponível na forma de pó para a preparação de uma suspensão). A dose diária máxima para crianças é de 50 mg/kg. A dose máxima única e diária para crianças não deve exceder a dose máxima única e diária para um adulto.

Para a prevenção da recorrência de ataques reumáticos e/ou coreia menor- 125-500 mg 2 vezes ao dia por um longo tempo.

Em pacientes que recebem a droga para a prevenção de ataques reumáticos, a dose deve ser dobrada antes de intervenções cirúrgicas eletivas (amigdalectomia, extração dentária) e durante a profilaxia pós-operatória.

Para a prevenção de endocardite bacteriana após pequenas cirurgias(incluindo dental) adultos e crianças mais velhas (com peso superior a 30 kg) com defeitos cardíacos - marcar 2 g 1 hora antes da intervenção e 500 mg a cada 6 horas depois por 2 dias. Crianças com peso inferior a 30 kg: 1 g 1 hora antes da intervenção e 500 mg 6 horas depois.

Na insuficiência renal crônica grave e anúria o intervalo entre as doses é aumentado para 12 horas.

Para pacientes com insuficiência hepática a dose necessária do medicamento não deve ser reduzida devido à baixa toxicidade da fenoximetilpenicilina.

Efeitos colaterais:

Frequência efeitos colaterais: "muitas vezes" (≥1/10), "frequentemente" (≥1/100,<1/10), "нечасто" (≥1/1000, <1/100), "редко" (≥1/10 000, <1/1000), "очень редко" (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Reações alérgicas: raramente - urticária, rubor da pele, angioedema, rinite, conjuntivite, raramente - febre, doença do soro, artralgia, eosinofilia, muito raramente - choque anafilático.

Do lado dos órgãos hematopoiéticos: raramente - anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia.

Do sistema digestivo: raramente - distúrbios dispépticos (náuseas, vômitos, diarréia), glossite, estomatite, queilite vesicular (associada ao efeito irritante do medicamento nas membranas mucosas), perda de apetite, boca seca, alteração do paladar, raramente - colite pseudomembranosa.

Outro: raramente - nefrite intersticial, vasculite.

Sobredosagem:

Sintomas: náuseas, vómitos, diarreia; com uma overdose significativa - convulsões.

Tratamento: retirada da droga, lavagem gástrica, terapia sintomática.

A fenoximetilpenicilina é excretada por hemodiálise. Não existem antídotos específicos. Interação:

Aumenta a eficácia dos anticoagulantes indiretos (suprimindo a microflora intestinal, reduz a formação de vitamina K); reduz a eficácia de contraceptivos orais e drogas, durante o metabolismo do qual o ácido para-aminobenzóico é formado.

Aumenta o risco de sangramento durante o uso de etinilestradiol.

Antiácidos, laxantes, aminoglicosídeos e alimentos retardam e reduzem a absorção da fenoximetilpenicilina; - levanta.

Antibióticos bactericidas (incluindo cefalosporinas), aminoglicosídeos - sinergismo de ação; antibióticos bacteriostáticos (incluindo macrolídeos, lincosamidas, tetraciclinas) - antagonismo.

Diuréticos, anti-inflamatórios não esteroidais e outros medicamentos que reduzem a secreção tubular aumentam a concentração de fenoximetilpenicilina e potencializam seu efeito.

O alopurinol aumenta o risco de desenvolver reações alérgicas (erupção cutânea).

Instruções Especiais:

No tratamento de infecções graves (pneumonia), são necessárias formas parenterais de penicilina. Em caso de suspeita de infecções estafilocócicas, estudos bacteriológicos são recomendados.

A administração prolongada ou repetida pode causar o desenvolvimento de superinfecções, cujos agentes causadores são cepas resistentes de bactérias ou fungos.

Com o desenvolvimento de reações alérgicas, deve ser cancelado e prescrito terapia apropriada.

O desenvolvimento de diarreia persistente grave durante o tratamento com a droga pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa. Como essa condição pode ameaçar a vida do paciente, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente e, guiado pelos resultados de um estudo bacteriológico, deve ser prescrito tratamento adequado (por exemplo, 250 mg por via oral 4 vezes/dia).

Com o uso prolongado do medicamento, é necessário examinar periodicamente a composição celular do sangue periférico e avaliar o estado funcional dos rins e do fígado.

O tratamento com fenoximetilpenicilina pode causar uma reação falso-positiva na determinação não enzimática da glicose urinária e análise de urobilinogênio e nos resultados da determinação quantitativa de aminoácidos na urina pelo método da ninidrina.

Influência na capacidade de conduzir o transporte. cf. e peles.:

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos, mecanismos e ao realizar trabalhos que exijam reações psicomotoras rápidas.

Forma de liberação / dosagem:Comprimidos, 100 mg e 250 mg. Pacote:

10 comprimidos em blister de filme de PVC e folha de alumínio lacada impressa.

10 comprimidos em embalagem de papel sem blister com revestimento de polímero em ambos os lados ou revestimento de polietileno.

1, 2 ou 3 blisters com instruções de uso colocado em uma caixa de papelão.

200 ou 250 blisters, 460 ou 960 blisters (para comprimidos dosagens de 250 mg e 100 mg, respectivamente) são colocados em caixas de papelão com igual número de instruções de uso para entrega em hospitais.

Condições de armazenamento:

Em local seco e escuro, a uma temperatura de 15 a 25 ° C.

Manter fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

4 anos.

Não use após o prazo de validade impresso na embalagem. Condições de dispensa nas farmácias: Na prescrição Número de registro: LS-000139 Data de registro: 11.02.2010 Titular do certificado de registro:SYNTHESIS, Sociedade Anônima Kurgan Medical Products and Products Rússia Fabricante:   Representação:  SINTEZ Joint-Stock Company Kurgan Preparações e Produtos Médicos Rússia Data de atualização das informações:   20.09.2015 Instruções ilustradas

Instrução

Este medicamento com um espectro de ação antibacteriano pertence ao grupo das penicilinas, antibióticos bacteriostáticos. Usado em várias indústrias médicas para tratar infecções bacterianas.

Nome

Fenoximetilpenicilina.

nome russo

Semelhante ao nome da droga.

Nome comercial

O mesmo.

nome latino

Fenoximetilpenicilina.

nome químico

Na SP (State Pharmacopoeia) ácido 2S-(2alfa,5alfa,6beta)]-3,3-dimetil-7-oxo-6[(fenoxiacetil)amino]-4-tia-1-azabicicloheptano-2-carboxílico.

Formas de lançamento e composição

Na forma de comprimidos e pó para suspensão. O principal ingrediente ativo é o ácido fenoximetilpenicilina potássico.

Comprimidos

Componentes auxiliares: celulose microcristalina, talco, estearato de cálcio, carboximetilamido de sódio. A cor dos comprimidos é branca. Existem 10 comprimidos em blisters de 1 célula, 3 blisters em 1 embalagem. 1 comprimido contém 0,1 ou 0,25 g de ingrediente ativo.

Pó para suspensão para administração oral

Componentes auxiliares: benzoato de sódio, açúcar, essência de framboesa, ácido cítrico. 1 frasco contém 0,2, 0,3 ou 0,6 g do componente principal. O volume da garrafa é de 20, 40, 80 g de pó.

Mecanismo de ação

A medicação destrói as paredes celulares das bactérias patogênicas, devido às quais o processo de síntese, crescimento e divisão é interrompido.

Farmacodinâmica

O antibiótico apresenta alta atividade terapêutica contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, microflora anaeróbica.

Farmacocinética

O valor máximo no plasma sanguíneo é alcançado dentro de 1 hora após a administração do antibiótico. A duração do efeito terapêutico é de até 8 horas.

A droga tem a capacidade de penetrar nos tecidos moles. A concentração mais alta é observada nos rins, a mais baixa - nos tecidos do fígado e da pele, uma quantidade insignificante se instala nas membranas mucosas do intestino delgado.

O processo de metabolismo em 35% ocorre no fígado. 25% da droga é excretada do corpo através dos rins (sem alterações), mais de 30% - junto com as fezes. A meia-vida é de até 45 minutos. Em pacientes idosos e lactentes, a meia-vida é maior.

Indicações para o uso de Fenoximetilpenicilina

Um antibiótico é prescrito nos seguintes casos clínicos:

  • doenças infecciosas de órgãos ENT: otite média, amigdalite causada por estreptococo, sinusite;
  • bronquite crônica durante uma exacerbação;
  • pneumonia adquirida na comunidade provocada por infecção pneumocócica;
  • sífilis;
  • escarlatina;
  • botulismo;
  • linfadenite;
  • gonorréia;
  • antraz;
  • difteria (incluindo terapia de portadores de difteria);
  • tétano;
  • infecções purulentas da pele e tecidos moles.

É usado como profilático após intervenções cirúrgicas para prevenir o desenvolvimento de doenças infecciosas. Outras indicações para uso de antibióticos incluem coreia menor, febre aguda em pacientes diagnosticados com febre reumática, endocardite bacteriana e glomerulonefrite bacteriana.

Contra-indicações

Não é permitido o uso no tratamento de pacientes com tais diagnósticos:

  • estomatite aftosa;
  • faringite de Vincent;
  • doenças do trato gastrointestinal, acompanhadas de diarréia e vômitos freqüentes.

Contraindicado em indivíduos com intolerância individual a componentes individuais na composição do antibiótico.

Método de aplicação e dosagem de Fenoximetilpenicilina

Dosagem para pacientes adultos: 0,5 a 1 g 3 ou 4 vezes ao dia. A quantidade máxima do medicamento por 1 dia não é superior a 4 g. O curso do tratamento é de 5 a 7 dias.

A duração da terapia para doenças infecciosas causadas por estreptococos do grupo hemolítico é de 7 a 10 dias. Nos primeiros dias a medicação deve ser tomada a cada 4 horas, após a melhora do quadro, o antibiótico é tomado 1 vez em 6 horas.

Administração profilática para infecções causadas por estreptococos - em 10 dias, a dosagem é a média recomendada.

Tomar um antibiótico para prevenir recaídas de reumatismo ou coreia - de 0,5 a 2 g por dia.

Prevenção da endocardite, que pode se desenvolver após pequenas operações, com um paciente com peso superior a 30 kg (adultos e crianças) - 2 g de antibiótico meia hora antes da cirurgia. Após a cirurgia, o antibiótico é tomado por 2 dias a cada 6 horas na dosagem de 0,5 g.

Dosagem para crianças (1 mg contém 1610 unidades):

  • até 12 meses - a dose diária é de 20 a 30 mg por kg de peso corporal (ou 25.000-30.000 unidades);
  • 1-6 anos - de 15 a 30 mg / 1 kg (de 30.000 a 50.000 UI);
  • 6-12 anos - de 10 a 20 mg / 1 kg (100.000 UI por vez, tomado 4 vezes ao dia);
  • a partir de 12 anos - de 0,5 a 1 g, de 3 a 4 vezes ao dia.

A duração do tratamento é de 7 a 10 dias. Recomenda-se dar ácido ascórbico às crianças simultaneamente com o antibiótico, o que aumenta a biodisponibilidade do medicamento.

Recepção de suspensão - 1 ml da solução preparada contém 12 mg do ingrediente ativo.

O medicamento ajuda na doença renal?

Não, outros medicamentos antibacterianos são usados ​​para tratar infecções renais.

Antes das refeições ou depois?

O antibiótico é tomado 30-60 minutos antes de uma refeição, bebendo bastante água limpa.

Efeitos colaterais ao tomar Fenoximetilpenicilina

Com a dosagem errada ou regime de antibiótico, os seguintes efeitos colaterais são possíveis:

  1. Reação alérgica: urticária, coceira na pele, aparecimento de conjuntivite, rinite, erupção cutânea, desenvolvimento de edema de Quincke. Raramente - febre, doença do soro, eosinofilia, artralgia. Em casos raros, pode ocorrer choque anafilático.
  2. Órgãos do sistema hematopoiético: anemia do tipo hemolítico, trombocitopenia.
  3. Órgãos do trato digestivo: ataques de náuseas e vômitos, diarréia. Menos frequentemente - o desenvolvimento de estomatite, queilite do tipo vesicular, diminuição ou completa falta de apetite, secura na cavidade oral, alteração na percepção do paladar.
  4. Outros efeitos colaterais: vasculite, nefrite do tipo intersticial.

Overdose

Quadro clínico: ataques de náusea e vômito, diarreia. A terapia consiste na abolição do antibiótico e tratamento sintomático.

interação medicamentosa

A droga reduz a eficácia dos contraceptivos hormonais. O efeito terapêutico deste medicamento é reduzido quando usado simultaneamente com outros medicamentos antibacterianos.

Com outras drogas

Ácido ascórbico - aumenta a absorção de Fenoximetilpenicilina.

Laxantes, antiácidos - retardam a absorção do ingrediente ativo.

Diuréticos, anti-inflamatórios não esteróides - aumentam a concentração do antibiótico no plasma sanguíneo.

Alopurinol - aumenta a probabilidade de sintomas adversos.

Compatibilidade com álcool

Beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com antibióticos é estritamente contra-indicado.

Recursos do aplicativo

Com um longo curso de tratamento de 10 dias ou mais, a droga pode provocar o desenvolvimento de superinfecções que ocorrem devido ao desenvolvimento de fungos patogênicos e infecções com alta resistência a esse antibiótico.

1 comprimido contém 100 ou 250 mg da substância ativa fenoximetilpenicilina.

Uma saqueta ou frasco de pó para suspensão oral contém 37,5, 75 ou 600 mg da substância ativa.

Formulário de liberação

Comprimidos e pó para suspensão para administração oral.

efeito farmacológico

Sinergismo de ação é observado ao tomar Fenoximetilpenicilina e antibióticos bactericidas (fileira cefalosporinas, vancomicina, rifampicina, ).

O antagonismo de ação é observado no tratamento de antibióticos bacteriostáticos ( lincosamidas, macrolídeos, tetraciclinas, ).

Termos de venda

Você pode comprar Fenoximetilpenicilina em qualquer rede de farmácias, apresentando um formulário de prescrição médica.

Condições de armazenamento

Em um local escuro inacessível para crianças a uma temperatura não superior a 30 graus Celsius.

Melhor antes da data

Não mais de 4 anos.

Instruções Especiais

Se ocorrer desidratação grave e persistente nos primeiros dias de terapia ou durante o uso de antibióticos, o médico assistente precisa realizar diagnósticos adicionais para descartar o diagnóstico. pseudomembranoso».

O uso a longo prazo do medicamento, bem como sua renomeação em curto espaço de tempo, pode levar ao desenvolvimento superinfecção .

Análogos de fenoximetilpenicilina

Coincidência no código ATX do 4º nível:

Análogos de drogas: Ospen , Cliacil , Vepicombina , Megacilina oral (coincidência do componente ativo).